近日，国家标准化管理委员会下达2021年第三批国家标准样品研复制计划项目通知书，由中洋生物科技（上海）股份有限公司申报的“河豚毒素标准样品”项目通过立项。中洋生物科技正式开始了河豚毒素TTX国家标准样品的研制，这从另一侧面反映了中洋生物科技在TTX领域里基础原创科技的领先地位。
标准样品是指以实物形态存在的标准，其规定的特性可以是定量的或定性的，并且具有均匀性、稳定性、准确性和溯源性。国家标准样品的制作，要经过项目提出、立项、研制、技术评审、编号、批准发布，再到应用与监督等一系列过程。全国标准样品技术委员会必须在论证其科学性、必要性和可行性，并经全体委员表决通过，报国务院标准化行政主管部门申请之后方可立项。而且要以国家经济社会发展、科技创新和标准化发展相关战略、规划和政策为依据，以科学技术研究成果和实践经验为基础，重点研制战略性新兴产业、重要支柱产业和民生产业等密切关系国计民生的国家标准样品。
标准样品主要应用于测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。因TTX具有高度选择性，因此常作为药理学研究的工具药。目前国内大部分TTX样品纯度较低。而世界上最著名的试剂标准品Sigma公司等，目前也因原料缺失问题没有TTX标准品提供。中洋开展TTX研究已有二十多年，中洋生物科技团队目前掌握TTX提取纯化独门绝技，开发的高效节能的柱层析提取新技术，不仅综合和利用浸泡、沥滤和动态提取等各种提取分离技术的优点，同时引进柱层析分离的理论和技术，开发出了提取效率高、提取产品质量稳定、提取成本低、提取溶剂可回收利用、环境友好的柱层析提取新技术，实现传统提取技术的创新优化，关键指标达到世界领先水平，生产出的TTX产品纯度高，稳定性强。中洋生物科技与上海诗丹德标准技术服务有限公司进行战略合作，共同研制河豚毒素TTX标准样品，此次顺利立项将进一步推动研制任务的向前发展。中洋表示将按时完成国家标准样品研制任务，并确保质量，为各类利用TTX开展研究的机构提供标准样品。在研制国家标准样品研制过程中同时编写国家标准样品研制报告和国家标准样品证书，还将积极开展对外交流与合作，广泛推动参与标准样品国际活动和相关国际标准制定，推进TTX国家标准样品国际化进程，垄断核心技术和地位。
（叶建华 林春芳）
